Описание
Показания к применению
Препарат «Джойнар» — это заменитель синовиальной жидкости для суставов, пораженных дегенеративной или механической артропатией, которая вызывает боль или ограничение подвижности.
Описание
Препарат «Джойнар» — это медицинское изделие с маркировкой CE, соответствующее Директиве MDD93/42/EEC, содержащее 16 мг/мл гиалуроновой кислоты, полученной путем ферментации из высокомолекулярной фракции (>1500 кДа) и не подвергавшейся химической модификации.
Препарат «Джойнар» — это прозрачный, стерильный, апирогенный и вязкоупругий раствор, выпускаемый в шприцах объемом 2 мл. Гиалуроновая кислота — это природный полисахарид, присутствующий во многих тканях человека, в частности в синовиальной жидкости, и действующий в суставах как смазка для хрящей и связок, так и как амортизатор. Многочисленные исследования показали, что инъекции гиалуроновой кислоты в суставы, пораженные остеоартритом, восстанавливают вязкость и эластичность синовиальной жидкости, что приводит к облегчению боли и улучшению подвижности суставов. Joinart действует только на сустав, в который он вводится, не оказывая системного действия.
Состав
Основной компонент: стерильная натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,6%. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций.
Упаковка
Joinart поставляется в стеклянном шприце, содержащем 32 мг гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного раствора хлорида натрия, упакованном в блистер.
Содержимое шприца стерилизовано влажным теплом.
Инструкция по применению
Перед введением Joinart необходимо удалить выпот из сустава; для удаления выпота и введения Joinart необходимо использовать одну и ту же иглу. Снимите защитный колпачок со шприца, соблюдая особую осторожность, чтобы избежать контакта с отверстием шприца.
Плотно навинтите иглу калибра 18–22 на фиксирующее кольцо типа Луер для обеспечения водонепроницаемости.
Перед инъекцией обработайте место инъекции подходящим антисептическим раствором. Введите Joinart, соблюдая правила асептики. Вводить только в полость сустава.
Введение
Препарат «Джойнарт» следует вводить еженедельно в течение трёх недель или по назначению врача.
Предупреждения
• Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно.
Шприц упакован в стерильный блистер.
Поверхность шприца не стерильна.
• Не используйте «Джойнарт» после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не используйте «Джойнарт», если упаковка или шприц вскрыты или повреждены.
• Место инъекции должно находиться на здоровой коже.
• Не вводите препарат интраваскулярно. Не вводите препарат вне полости сустава, в ткани или в синовиальные оболочки.
• Препарат «Джойнарт» не тестировался на беременных и кормящих женщинах.
• Препарат «Джойнарт» предназначен только для одноразового применения и не подлежит повторной стерилизации.
• Избегайте одновременного применения «Джойнарта» с другими внутрисуставными препаратами во избежание возможных взаимодействий. • Не вводите препарат «Джоинарт» при наличии большого внутрисуставного выпота.
• После вскрытия флакон с препаратом «Джоинарт» необходимо немедленно использовать и утилизировать в соответствии с действующими правилами.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Как и при любом инвазивном лечении суставов, пациентам рекомендуется избегать любых интенсивных физических нагрузок в течение первых 2–3 дней после инъекции.
Противопоказания
Препарат не следует вводить:
• пациентам с известной чувствительностью к гиалуроновой кислоте и родственным соединениям;
• при наличии инфекции или заболевания кожи в области инъекции;
• при наличии инфекции или сильного воспаления сустава.
Побочные эффекты
После инъекции препарата «Джоинарт» могут возникнуть некоторые временные побочные эффекты, такие как боль, скованность, жар, покраснение или отек.
Эти побочные эффекты можно облегчить, прикладывая лед к обработанному суставу. Обычно они исчезают через короткое время. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Как и при любом инвазивном лечении суставов, септический артрит может возникнуть при несоблюдении мер предосторожности во время инъекции или при нестерильном месте инъекции.
Хранение и срок годности
Джойнарт необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0 до 25°C, вдали от прямых солнечных лучей и мороза. Срок годности указан на упаковке.
Код
0000000000001
0000000000002
