Описание
Описание
Стерильный, апирогенный, физиологический вязкоупругий раствор на основе несшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Раствор поставляется в одноразовом предварительно заполненном шприце. Каждая упаковка содержит один шприц ARTHRUM VISC 75, листок-вкладыш и набор этикеток для обеспечения прослеживаемости.
Препарат предназначен для уменьшения боли и восстановления подвижности суставов путем восполнения и восполнения эластовязкости синовиальной жидкости в пораженных артритом суставах. ARTHRUM VISC 75 оказывает терапевтический эффект посредством вязкосупплементации – процесса, улучшающего физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости в коленных суставах, пораженных артритом. ARTHRUM VISC 75 показан для симптоматического лечения остеоартрита коленного сустава путем внутрисуставного введения.
ARTHRUM VISC 75 следует вводить исключительно внутрисуставно по назначению врача для облегчения боли, связанной с остеоартритом коленного сустава.
Инструкция по применению
Предназначено для внутрисуставных инъекций лицензированным врачом в соответствии с действующим местным законодательством.
Для успешного лечения необходимы технические навыки; данное медицинское изделие должно использоваться врачами, прошедшими специальную подготовку по технике инъекций.
Медицинское изделие должно использоваться в оригинальной упаковке, в которой оно поставлялось.
Любая модификация или использование изделия с нарушением условий применения, описанных в данной инструкции, может привести к снижению его стерильности, эффективности и переносимости. Врач должен проинформировать пациента о показаниях, противопоказаниях, несовместимости и возможных побочных эффектах медицинского изделия до начала лечения.
— Перед инъекцией тщательно продезинфицируйте обрабатываемую область.
— Убедитесь в целостности стерильной защиты.
— Возьмите шприц и снимите защитный колпачок.
— Удерживая цилиндр шприца, вставьте иглу в коннектор Luer Lock.
— Осторожно поверните иглу по часовой стрелке, чтобы зафиксировать ее в коннекторе.
— Визуально проверьте надежность крепления иглы.
— Снимите защитный колпачок с иглы.
— Медленно вводите препарат. Несоблюдение данных инструкций может привести к отсоединению иглы и/или протечке медицинского изделия в месте соединения Luer Lock.
Дозировка ARTHRUM VISC 75 предназначена для внутрисуставного введения.
Компоненты:
Гиалуронат натрия 75 мг.
Предупреждения:
Препарат не следует применять:
— пациентам с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
— пациентам с аутоиммунными заболеваниями, саркоидозом, тяжелой множественной аллергией или сердечно-сосудистыми заболеваниями;
— пациентам, принимающим антикоагулянты;
— пациентам, принимающим иммунодепрессанты или интерферон;
— беременным или кормящим женщинам;
— детям.
Не вводить внутрисосудисто.
Не вводить препарат вне полости сустава, в синовиальную ткань или капсулу.
Раствор гиалуроновой кислоты (гиалуроната натрия) несовместим с четвертичными аммониевыми солями, такими как бензалкония хлорид.
Препарат ARTHRUM VISC 75 ни в коем случае не должен контактировать с этими продуктами или с хирургическими материалами, ранее обработанными ими.
Врач должен проинформировать пациента о возможных немедленных или отсроченных побочных эффектах, связанных с введением данного медицинского изделия перед инъекцией.
Возможные побочные эффекты:
— Немедленные побочные эффекты, связанные с инъекцией:
боль, покраснение, отек в месте инъекции.
— Воспалительные побочные эффекты:
Приступ псевдоподагры.
Хондрокальциноз.
Псевдосептический артрит.
— Другие побочные эффекты:
Низкая эффективность или недостаточный эффект лечения по сравнению с особенно запущенной рентгенологической стадией гонартроза.
Пациент должен немедленно сообщить врачу о возникновении и/или сохранении побочных эффектов, который назначит соответствующее лечение.
О любых других побочных реакциях, связанных с введением медицинского изделия, необходимо сообщить дистрибьютору и/или производителю.
— Проверьте срок годности на этикетке.
— Не использовать повторно; стерильность не гарантируется.
— Не стерилизовать повторно. — Рекомендуется использовать стерильные иглы 21G (0,8 x 50 мм) с коннекторами Luer и убедиться в их совместимости с фитингами Luer-Lock перед использованием.
Использованные иглы и шприцы необходимо утилизировать в соответствующих контейнерах в соответствии с действующими правилами.
Хранение
Хранить вдали от мороза, тепла и света.
Срок годности: 36 месяцев в невскрытой упаковке.
Форма
Шприц 3 мл.
Код: RVE 111-3100
