Описание
Действующие вещества: Каждая таблетка 600 мг содержит: Действующее вещество: ацетилцистеин 600 мг. Вспомогательное вещество с известным действием: натрий. Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, мальтодекстрин, бикарбонат натрия, апельсиновый ароматизатор, лейцин и сахарин натрия. Терапевтические показания: Лечение респираторных заболеваний, характеризующихся густой, вязкой гиперсекрецией. Противопоказания/нежелательные эффекты: Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. В целом противопоказано во время беременности и кормления грудью (см. раздел 4.6). Препарат противопоказан детям до 2 лет. Дозировка: Взрослые: 200 мг 2-3 раза в день или 600 мг один раз в день (предпочтительно вечером). Длительность терапии составляет от 5 до 10 дней при острых формах. При хронических формах лечение следует продолжать по усмотрению врача в течение нескольких месяцев. Способ применения: внутрь. Растворить одну таблетку в половине стакана воды, размешивая по мере необходимости чайной ложкой. Хранение: Особых температурных условий хранения нет. Хранить тубу плотно закрытой, чтобы защитить лекарство от влаги. Предупреждения: Применение препарата требует особой осторожности у пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка или имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка, особенно если они одновременно принимают другие препараты, известные своей способностью вызывать поражение желудочно-кишечного тракта. При появлении генерализованной сыпи или других аллергических симптомов во время приема ацетилцистеина внутрь, прием препарата следует прекратить. В частности, пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии; при возникновении бронхоспазма лечение следует немедленно прекратить. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и одновременно увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, следует использовать постуральный дренаж или, при необходимости, бронхоаспирацию, чтобы избежать задержки секрета. Возможное наличие сернистого запаха не указывает на изменение состава препарата, а характерно для содержащегося в нем активного ингредиента. Для детей: храните это лекарство в недоступном для детей месте. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В этой возрастной группе способность к оттоку бронхиальной слизи ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей. Поэтому муколитики не следует применять детям младше 2 лет (см. раздел 4.3). Информация о некоторых вспомогательных веществах с известным действием. Шипучие таблетки СОЛМУКОЛ МУКОЛИТИК 600 мг содержат: приблизительно 194 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на таблетку. Это эквивалентно 9,7% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека (2 г); эту информацию следует учитывать пациентам с нарушенной функцией почек или находящимся на диете с низким содержанием натрия. Взаимодействия: Лекарственно-медицинские взаимодействия: Следует избегать одновременного применения бронхиального муколитика и вещества, подавляющего секрецию (например, антихолинергического средства). Противокашлевые препараты и ацетилцистеин не следует принимать одновременно, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета. Активированный уголь может снижать действие ацетилцистеина. Не рекомендуется смешивать другие лекарственные препараты с раствором СОЛМУКОЛ МУКОЛИТИК. Благодаря своему -SH-радикалу ацетилцистеин может химически взаимодействовать с различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и амфотерицином В, если эти вещества смешиваются в одном растворе. Имеющаяся информация о взаимодействии антибиотиков с ацетилцистеином относится к тестам in vitro, в которых смешивались два вещества, что показало снижение активности антибиотика. При одновременном применении СОЛМУКОЛ МУКОЛИТИК с пероральными формами вышеупомянутых антибиотиков рекомендуется принимать оба препарата отдельно, с интервалом не менее двух часов. Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина может вызывать значительную гипотензию и расширение височной артерии, что может привести к головной боли. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина следует контролировать состояние пациентов на предмет развития гипотензии, которая может быть также тяжелой, и предупреждать о возможном появлении головной боли. Лекарственно-лабораторные взаимодействия: Ацетилцистеин может влиять на колориметрический метод определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на определение кетонов в моче. Педиатрическая популяция: Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов. Нежелательные эффекты: Ниже перечислены нежелательные эффекты, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения; частота нежелательных реакций, представленных в таблице, определяется с использованием следующей классификации: — очень часто (≥ 1/10); — часто (≥ 1/100, <1/10); - нечасто (≥ 1/1000, <1/100); - редко (≥ 1/10000, <1/1000); - очень редко (<1/10000); - неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто. Гиперчувствительность: Очень редко. Анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто. Головная боль. Нарушения со стороны уха и лабиринта: Нечасто. Шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: Нечасто. Тахикардия. Нарушения со стороны сосудистой системы: Очень редко. Кровоизлияние. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: Редко. Бронхоспазм, одышка. Неизвестно. Бронхиальная обструкция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто. Рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота. Редко. Диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: Нечасто. Крапивница, сыпь, ангиоэдема, зуд. Общие расстройства и состояния в месте введения: Нечасто. Лихорадка. Неизвестно. Отек лица. Результаты обследований: Нечасто. Снижение артериального давления. В очень редких случаях при применении ацетилцистеина наблюдались серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Хотя в большинстве случаев был выявлен как минимум еще один подозрительный препарат, более вероятно участвующий в возникновении этих слизисто-кожных синдромов, при появлении изменений слизисто-кожных покровов рекомендуется обратиться к врачу и немедленно прекратить применение ацетилцистеина. Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этих результатов еще не определено. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях: Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного препарата, важно, поскольку это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Передозировка: У пациентов, получавших высокие дозы ацетилцистеина перорально, не наблюдалось каких-либо особых признаков или симптомов. Здоровые добровольцы, принимавшие суточную дозу 11,6 г ацетилцистеина в течение трех месяцев, не испытывали каких-либо серьезных побочных реакций. Дозы до 500 мг NAC/кг массы тела, принимаемые перорально, переносились без каких-либо симптомов интоксикации. Симптомы: Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. Лечение: Специфических антидотов не существует; лечение передозировки основано на симптоматической терапии. Беременность и кормление грудью: Тератологические исследования ацетилцистеина на животных не выявили тератогенного действия; однако контролируемые исследования на людях отсутствуют. Поэтому его применение во время беременности и кормления грудью должно осуществляться только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Изображения продуктов на нашем сайте носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложность обновления всей информации о продуктах на нашем сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it приглашает клиентов обращаться в нашу службу поддержки по любым вопросам. Все продукты будут идентифицированы кодом MINSAN (Министерство здравоохранения). Код производителя: 040932079 IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl
