Описание
Действующие вещества: 100 мл содержат: Действующее вещество: Тетризолина гидрохлорид: 0,05 г. Вспомогательное вещество с известным действием (флакон 10 мл): бензалкония хлорид. Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1. Вспомогательные вещества: Флакон: хлорид натрия, борная кислота, бура, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, гидроксид натрия и соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций. Одноразовые контейнеры: хлорид натрия, борная кислота, бура, гидроксид натрия и соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций. Терапевтические показания: ОКТИЛИЯ показан для симптоматического лечения раздражения глаз, вызванного дымом, ветром, соленой водой, длительным воздействием света, аллергическим конъюнктивитом и другими раздражителями. Противопоказания/нежелательные эффекты: Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. ОКТИЛИЯ не следует применять: — пациентам с закрытоугольной глаукомой и пациентам с тяжелыми заболеваниями глаз; — пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, гипертония); — пациентам с феохромоцитомой; — пациентам с нарушениями обмена веществ и питания (например, гипертиреоз, сахарный диабет); — пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминооксидазы (см. раздел 4.5) или другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление; — пациентам с ринитом и кератоконъюнктивитом; — детям до трех лет. Дозировка: Офтальмологическое применение. Закапывать по одной-две капли ОКТИЛИЯ в каждый глаз два-три раза в день. Не превышайте рекомендуемую дозу. Откройте, повернув и потянув за колпачок, слегка надавив на корпус флакона, чего будет достаточно для попадания капли в глаз. Во избежание загрязнения продукта избегайте контакта кончика пипетки с любой поверхностью. После закапывания рекомендуется слегка моргнуть веками в течение нескольких секунд для равномерного распределения капель. Контактные линзы следует снять перед применением (см. раздел 4.4). Препарат следует использовать только при незначительном раздражении глаз. Если облегчение не наступает в течение 48 часов, или если раздражение или покраснение сохраняются или усиливаются, прекратите использование и обратитесь к врачу. Прекратите лечение, как только симптомы исчезнут, и никогда не продолжайте его более одной недели. Хранение: Флакон: не хранить при температуре выше 25°C. Одноразовые контейнеры: не хранить при температуре выше 30°C. Предупреждения: ОКТИЛИЯ не следует применять детям младше трех лет. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов старше 65 лет. Как и в случае с другими офтальмологическими препаратами, возможно системное всасывание. При возникновении боли в глазах, головной боли, внезапных изменений поля зрения, появления пятен, сильного покраснения глаз, светобоязни или двоения в глазах, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Только для офтальмологических целей. Если улучшение не наступает в течение 48 часов, или если раздражение или покраснение сохраняются или усиливаются, прекратите использование и обратитесь к врачу. Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические или термические повреждения требуют медицинской помощи. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, гипертиреозом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и гипергликемией (сахарный диабет). При приеме внутрь или длительном применении в чрезмерных дозах препарат может вызвать токсическое действие (см. раздел 4.8). Длительное использование и злоупотребление препаратом могут привести к усилению гиперемии или рикошетной гиперемии. Применение препарата может вызвать временный мидриаз. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах: Данное лекарственное средство во флаконе объемом 10 мл содержит 0,03 мг бензалкония хлорида на максимальную рекомендуемую суточную дозу 6 капель (0,3 мл), что эквивалентно 0,1 мг/мл. Как и все офтальмологические препараты, содержащие бензалкония хлорид, применение препарата может вызвать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Бензалкония хлорид может всасываться через мягкие контактные линзы и вызывать изменение их цвета. Поэтому контактные линзы следует снимать перед надеванием и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть их. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или проблемах с роговицей (прозрачным, самым наружным слоем глаза). Взаимодействия: ОКТИЛИЯ не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, из-за возможного развития серьезных гипертонических кризов (см. раздел 4.3). При использовании другого офтальмологического препарата рекомендуется выждать не менее 5 минут между двумя применениями. Побочные эффекты: Случайное проглатывание или длительное применение ОКТИЛИИ в чрезмерных дозах может вызвать токсичность. Нечасто (>1/1000, <1/100): покраснение слизистой оболочки глаза, сухость глаз, гиперемия, сердцебиение, головная боль, тремор, слабость и повышение артериального давления; Редкие (>1/10 000, <1/1 000): нечеткость зрения, раздражение конъюнктивы, мидриаз. Длительное и частое применение может вызвать синдром сухого глаза. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать сильную седацию. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного препарата, имеет важное значение, поскольку это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Передозировка: чрезмерное применение или проглатывание может привести к угнетению центральной нервной системы. Этот риск особенно высок у младенцев и детей после проглатывания препарата. Основные симптомы включают изменения в работе нервной системы, повышение артериального давления, аритмию, тахикардию и реактивную брадикардию. Тетризолин токсичен в дозе 0,01 мг/кг массы тела. Симптомы передозировки включают мидриаз, тошноту, цианоз, лихорадку, судороги, тахикардию, сердечную аритмию, остановку сердца, гипертензию, отек легких, изменения дыхания и психического состояния. Кроме того, при определенных обстоятельствах угнетение активности центральной нервной системы может вызвать вялость, снижение температуры тела, брадикардию, гипотензию, апноэ и кому. В случае передозировки рекомендуется использовать активированный уголь, промыть желудок и провести кислородную терапию. Для постепенного снижения артериального давления следует ввести 5 мг фентоламина в физиологическом растворе внутривенно или 100 мг перорально. Вазопрессоры противопоказаны пациентам с гипотензией. При возникновении антихолинергических симптомов могут быть назначены антидоты, такие как физостигмин. Беременность и кормление грудью: Не проводились адекватные и хорошо контролируемые исследования для определения влияния гидрохлорида тетризолина на плод. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Беременным или кормящим женщинам препарат следует применять только в случае крайней необходимости, под непосредственным наблюдением врача. Не выявлено доклинических исследований для оценки мутагенного, канцерогенного или тератогенного потенциала препарата, а также его потенциального влияния на фертильность или развитие. Изображения продуктов, представленные на нашем веб-сайте, носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложности с обновлением всей информации о продуктах на нашем веб-сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it приглашает клиентов обращаться в нашу службу поддержки клиентов по любым вопросам. Все продукты будут обозначены кодом MINSAN (код Министерства здравоохранения). Код производителя: 043323017 IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl
