Описание
Описание
Стерильный, непирогенный раствор гиалуроната натрия, высокоочищенный, не обладающий воспалительным действием, с высокой молекулярной массой, извлеченный из гребешков петухов и представляющий собой полисахарид, содержащий повторяющиеся дисахаридные звенья D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Гиалуронат натрия является распространенным компонентом всех внеклеточных матриц соединительной ткани. Он встречается у многих различных видов, включая человека, но с химической точки зрения идентичен независимо от вида происхождения. Гиалуронат натрия, используемый при производстве Супарца, имеет птичье происхождение и получен в результате длительного процесса очистки. Супарц представляет собой прозрачный раствор без запаха, с pH от 6,8 до 7,8 и соотношением осмотического давления к солевому раствору 1,0-1,2. После инъекции в сустав небольшое количество Супарца метаболизируется в синовиальной жидкости, а остальная часть распределяется в синовиальных тканях, где частично распадается на более мелкие молекулы. Впоследствии Супарц попадает в кровоток и метаболизируется преимущественно в печени. Продукты метаболизма нетоксичны и выводятся из организма через легкие, кишечник и мочевыводящие пути. Супарц выпускается в стерильном растворе в предварительно заполненных одноразовых шприцах для снижения риска загрязнения при аспирации раствора. Способ применения:
— Откройте блистер, разорвав пленку, и извлеките шприц. — Возьмитесь за толстую часть колпачка, осторожно открутите его и снимите под углом. — Асептически прикрепите к шприцу иглу соответствующего размера (например, калибр 22-23). Для обеспечения герметичности и предотвращения протечек во время введения плотно зафиксируйте иглу, крепко удерживая замок Люэра. — Перед инъекцией продезинфицируйте место инъекции. -Супарц помогает улучшить смазывающую функцию синовиальной жидкости в модели искусственного сустава и экспериментальной модели на животных. -Супарц используется для покрытия и защиты поверхностей поврежденного хряща в экспериментальной модели на животных. -Супарц помогает предотвратить образование сухожильных спаек, действуя как физический барьер в экспериментальной модели на животных. -Супарц помогает уменьшить боль при остеоартрозе коленного сустава и периартрозе плечевого сустава. -Супарц помогает уменьшить скованность при остеоартрозе коленного сустава и периартрозе плечевого сустава. Рекомендуемая схема лечения Супарцем у взрослых состоит из пяти (5) инъекций в полость коленного сустава или плечевого сустава (полость сустава, субакромиальная сумка и сухожильная оболочка двуглавой мышцы) с интервалом в одну неделю. Однако может потребоваться синхронизировать время внутрисуставной инъекции с симптомами пациента. Если симптомы не улучшаются, следует прекратить применение Супарца после пяти (5) инъекций. Перед инъекцией Супарца необходимо удалить выпот, если он присутствует, путем артроцентеза. Поскольку Супарц имеет вязкую консистенцию, используйте иглы подходящего размера для инъекций (например, размер 22-23). Для выполнения инъекций в полость коленного сустава введите иглу горизонтально или под небольшим наклоном вниз, в пространство между надколенником и бедренной костью. При проникновении иглы в суставную капсулу может ощущаться некоторое сопротивление. Доступ к плечевому суставу проще с передней стороны, но также используются задний или боковой подходы. Для точного введения Супарца в перитенон двуглавой мышцы введите иглу в эпидермис под углом 20-30° и параллельно борозде. Если она проткнет сухожилие, во время инъекции будет ощущаться некоторое сопротивление. При наличии возможности выполните инъекцию под контролем ультразвука в сухожильное влагалище двуглавой мышцы для более точного определения места инъекции. Меры предосторожности
— Соблюдайте максимальную осторожность при введении Супарца пациентам с инфекциями или поверхностными повреждениями кожи в месте инъекции. — Не следует назначать Супарц беременным женщинам, кормящим матерям и детям, поскольку безопасность препарата в этих группах населения не была проверена. — Супарц предназначен для инъекций в суставы пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава или периартрозом плечевого сустава, и поэтому его следует вводить исключительно опытными врачами, имеющими опыт проведения подобных инъекций. — Следует с осторожностью назначать Супарц пациентам с гиперчувствительностью к другим лекарственным препаратам или с анамнезом нарушений функции печени. — Следует с осторожностью назначать Супарц пациентам с системными коагулопатиями. — Следует с осторожностью назначать Супарц пациентам с лимфатическим или венозным застоем в конечности, куда вводится препарат. — Следует вводить Супарц с соблюдением асептических мер, следуя обычным процедурам инъекций. — Супарц предназначен исключительно для однократного применения. Использовать сразу после вскрытия и не использовать повторно. — Не следует вводить Супарц внутривенно. — Не следует использовать Супарц для офтальмологических целей. — Не следует использовать Супарц, если упаковка или шприц повреждены или вскрыты. -Не используйте Супарц после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке. -Супарц может выпадать в осадок в присутствии дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные аммониевые соли (например, бензалкония хлорид) и/или хлоргексидин. Следует учитывать этот аспект. (Рекомендуется использовать дезинфицирующие средства, такие как повидон-йод). -Не подвергайте Супарц повторной стерилизации. -Не используйте шприцы и иглы повторно. -Стерильным является только раствор, содержащийся в шприцах с Супарцем. Внешняя поверхность шприцев с Супарцем не стерильна. При обращении со шприцами с Супарцем следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в стерильной среде. Меры предосторожности: если Супарц не вводится в перитенон бицепса, убедитесь, что он вводится в полость сустава, так как утечка за пределы полости может вызвать боль. Пациентам следует рекомендовать соблюдать покой пораженному суставу после инъекции Супарца, чтобы снизить риск локализованных болевых симптомов. При тяжелом воспалительном остеоартрозе коленного сустава перед инъекцией Супарца необходимо уменьшить воспаление, так как инъекция может усугубить его. Гиалуронат натрия в Супарце представляет собой высокоочищенный биологический материал птичьего происхождения. Врачи должны быть осведомлены о потенциальных рисках, которые могут возникнуть при инъекционных процедурах любого биологического вещества. Пациентов следует информировать о необходимости обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут быть связаны с вышеупомянутыми побочными эффектами. Клинически значимые побочные эффекты: поскольку симптомы шока могут возникать редко (частота <0,1%), необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которым вводили Супарц. При возникновении каких-либо отклонений следует приостановить введение препарата и назначить пациентам соответствующую терапию. Другие побочные эффекты: во время клинических исследований и в ходе фармаконадзора Супарца после его выхода на рынок были зарегистрированы случаи побочных эффектов, перечисленных ниже. При возникновении каких-либо отклонений следует приостановить введение препарата и назначить пациентам соответствующую терапию. Сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с инъекционными процедурами. - септический артрит - кровотечение в месте инъекции - некроз кожи. Хранение
Хранить при температуре от 1°C до 25°C. Беречь от замерзания. Использовать Супарц до истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке. Срок годности при неповрежденной упаковке: 3 года. Формат
В наличии: - 1 предварительно заполненный шприц 2,5 мл; - 3 предварительно заполненных шприца 2,5 мл; - 5 предварительно заполненных шприцев 2,5 мл. Код MD030701
Ваш персональный байер в Европе.
Выкуп товаров, декларирование и отправка по всему миру.
Артикул производителя: 943008589
