Описание
Описание
Экспресс-иммунохроматографический тест для качественного и предположительного выявления антигенов стрептококка группы А в мазке. Тест является диагностическим устройством in vitro и используется в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной стрептококком группы А, у пациентов с симптомами. Скрининговый тест на стрептококк используется для самодиагностики. Дети младше 18 лет должны находиться под присмотром или при помощи взрослого во время проведения теста. Процедура тестирования не автоматизирована. Результаты теста не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики, а должны интерпретироваться врачом в клиническом контексте. Способ применения
— Тест следует использовать при комнатной температуре (от 15°C до 30°C). Если тест хранился в прохладном месте (ниже 15°C), перед использованием оставьте его при комнатной температуре на 30 минут. — Убедитесь, что упаковка цела. Не используйте тест, если упаковка имеет видимые повреждения. — Не открывайте алюминиевую фольгу до тех пор, пока не будете готовы провести тест. Используйте тест в течение одного часа после вскрытия. — Примечание: образцы необходимо анализировать немедленно после сбора. Соблюдайте местные правила утилизации использованных образцов. ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Вымойте руки с мылом и водой или используйте дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе в течение 20 секунд. 2. Добавьте 4 капли реагента 1 в прилагаемую пробирку. 3. Добавьте 4 капли реагента 2 в пробирку. Перемешайте раствор, осторожно встряхивая пробирку. 4. Вставьте пробирку в держатель для пробирок, расположенный на передней части упаковки или подставки. 5. Откройте упаковку с тампоном, потянув за свободные концы. Снимите тампон с держателя. Не прикасайтесь к кончику тампона. 6. Держите шпатель, чтобы язык оставался неподвижным. 7. Вставьте тампон в пробирку. 8. Поверните тампон, сжимая дно пробирки 10-15 раз, чтобы оказать легкое давление на кончик тампона. 9. Извлеките тампон. Сожмите пробирку, чтобы извлечь как можно больше жидкости из тампона. 10. Вставьте насадку обратно в пробирку для экстракции. 11. Переверните пробирку вверх дном и добавьте 3 капли раствора в лунку для образца, осторожно надавив на пробирку. 12. Считайте результат через 5 минут. По истечении 10 минут результат становится недействительным. Считывание результата
Положительный: На мембране появляются две цветные линии. Одна линия появляется в контрольной области (C), а другая — в тестовой области (T). Отрицательный: В контрольной области (C) появляется только одна цветная линия. В контрольной области линия отсутствует. Недействительный: Контрольная полоса не появляется. Результаты любого теста, в котором контрольная полоса не появилась в указанное время считывания, следует отбросить. Пересмотрите процедуру и повторите анализ с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование набора и свяжитесь с дистрибьютором. Предупреждения
1. Только для диагностики in vitro. 2. Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Инструкцию необходимо внимательно прочитать и соблюдать. 3. Не используйте компоненты после истечения срока годности. 4. Не используйте, если упаковка повреждена или открыта. 5. Не используйте экстракционный тампон, если он изменил цвет или помутнел. Изменение цвета или помутнение могут указывать на микробное загрязнение. 6. Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новую экстракционную пробирку для каждого полученного образца. 7. Не смешивайте и не заменяйте реагенты из разных партий. Не меняйте крышки флаконов с раствором. 8. Избегайте попадания тампона в глаза, на кожу и слизистые оболочки. В случае попадания тщательно промойте водой. 9. Храните в недоступном для детей месте. 10. Используйте только предоставленные компоненты теста. 11. Содержите тампон в чистоте. Не прикасайтесь к кончику тампона и убедитесь, что он не касается никакой поверхности перед использованием. Поместите тампон в пробирку сразу после взятия образца. 12. Тест одноразовый. Не используйте тест повторно. 13. Этот тест предназначен только для использования человеком. 14. Компоненты набора и использованные образцы мазков следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. 15. Поскольку тестовое устройство содержит токсичное соединение, а более высокая заболеваемость инфекциями верхних дыхательных путей наблюдается у детей, для детей младше 18 лет тест должен проводиться родителями или другими совершеннолетними членами семьи. Ограничения
1. Как и все диагностические тесты, окончательный клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачом только после оценки всех клинических и лабораторных данных. 2. Несоблюдение ПРОЦЕДУРЫ ТЕСТИРОВАНИЯ и ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ может негативно повлиять на результат теста и/или исказить его. 3. Тест не позволяет отличить бессимптомных носителей стрептококка группы А от носителей с симптоматической инфекцией. 4. Респираторные инфекции, включая фарингит, могут быть вызваны различными серогруппами стрептококков, отличными от группы А, и другими патогенами. 5. Точность теста зависит от качества образца мазка. Ложноотрицательные результаты могут быть следствием неправильного сбора или хранения образца. 6. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов на начальной стадии заболевания из-за низкой концентрации антигена. 7. Устройство не тестировалось на детях младше 4 лет. Хранение
1. Хранить при температуре 2-30°C в герметичном пакете до истечения срока годности. 2. Беречь от солнечного света, влажности и тепла. 3. Не замораживать. 4. Открывать пакет желательно непосредственно перед тестом. Использовать набор для анализа в течение 1 часа после открытия пакета. 5. Содержимое набора стабильно до истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и контейнерах. 6. Тампоны из набора стабильны до истечения срока годности, указанного на пробирке для тампонов. Формат
В комплект входят: — 2 теста; — реагент 1; — реагент 2; — стерильный шпатель для языка; — мешок для отходов; — стерильный тампон; — рабочая станция; — пробирка для экстракции с насадкой; — инструкция. Код: ICOV-802H
Ваш персональный байер в Европе.
Домашний тест на антигены стрептококка А. Качественное обнаружение антигенов стрептококка А по мазку из горла. 2 штуки.
Артикул производителя: 971664533
