Описание
Изделие одноразового использования. Не содержит натурального каучукового латекса, ПВХ или фталатов. Класс CE (Директива 93/42/EEC): I стерильный. Стандарт
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 и DS/EN ISO 13485:2003 Описание
SpeediCath Flex — это мочевой катетер с гибким корпусом для периодической катетеризации. Как и другие устройства серии SpeediCath, он самосмазывающийся, стерильный и одноразовый. Катетер предварительно погружен в стерильный физиологический раствор для активации смазывающего покрытия. SpeediCath Flex имеет гибкий наконечник, облегчающий прохождение через сфинктер и уретру. Весь катетер покрыт защитным направляющим элементом, обеспечивающим защиту от внешнего загрязнения во время введения (например, от контакта с руками пользователя или внешними предметами). Внутри первичной упаковки SpeediCath Flex образует замкнутую систему, поскольку концы катетера свинчиваются. Смазывающая жидкость находится между катетером и защитным направляющим элементом, что позволяет обращаться с катетером без контакта с жидкостью. Катетер оснащен универсальным соединителем для подсоединения к мешку для сбора мочи. Первичная упаковка разработана для максимальной незаметности, обеспечивая стерильный барьер для устройства в закрытом состоянии. После использования катетер можно снова вставить в упаковку. Катетер
Корпус катетера имеет скошенные отверстия и гибкий наконечник для направления введения в уретру. Внешняя рукоятка и соединитель
Внешняя рукоятка и соединитель приварены к защитному направляющему элементу, покрывающему катетер. Когда катетер закрыт, соединитель и рукоятка свинчиваются вместе, предотвращая утечку смазки. Во время катетеризации пользователь может взяться за мягкую рукоятку, чтобы сдвинуть защитную направляющую и ввести катетер. Защитная направляющая
Полупрозрачная защитная направляющая приклеена к внешнему коннектору и бирюзовой рукоятке. Пользователь может прикасаться к защитной направляющей и брать ее, не загрязняя катетер. Размеры
Ниже приведены габаритные размеры изделия в открытом виде и корпуса катетера с собранной защитной направляющей. Эксклюзивные особенности
Линия катетеров SpeediCath отличается внутренними смазанными скошенными отверстиями. Эта особенность делает катетер щадящим для слизистой оболочки уретры. Кроме того, SpeediCath — единственный на рынке самосмазывающийся катетер, уже погруженный в физиологический раствор (европейский патент, выданный в Италии № 935478). Эта система призвана ускорить подготовку катетера (другим обычно требуется несколько секунд для активации смазки) и обеспечить более длительную смазку. SpeediCath Flex — это стерильный, самосмазывающийся, одноразовый мочевой катетер для периодической катетеризации. Его применение показано при задержке мочи. Катетер предназначен для подключения к мочеприемникам. Он особенно подходит для опорожнения мочевого пузыря у пациентов, неспособных к самостоятельному мочеиспусканию. Использование SpeediCath Flex простое, быстрое и атравматичное, подходит также для тех, кто нуждается в таких средствах постоянно. Противопоказания и несовместимость
Не рекомендуется пациентам, которым медицинское обследование показало нецелесообразность лечения. Состав
Катетер SpeediCath Flex изготовлен из полиуретана (ПУ) и имеет гидрофильное покрытие из поливинилпирролидона (ПВП). Жидкость, в которую погружается катетер, представляет собой стерильный физиологический раствор концентрацией 0,9% с добавлением 6% ПВП. Первичный контейнер катетера состоит из многослойного полиэтилентерефталата (ПЭТФ), алюминия и полиэтилена. Стерилизация
Катетер стерилизуется электронным пучком. Срок годности
2 года с даты изготовления. Тип
Торговый код
Размер
Код CND
Код ISO
Код GMDN
Код PARAF
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
28920
28922
28924
28916
CH 10
CH 12
CH 14
CH 16
U01010501
U01010501
U01010501
U01010501
09.24.06.012
09.24.06.012
09.24.06.012
09.24.06.012
45603
45603
45603
45603
970928166
970928178
970928180
970928141
Упаковка
Одноразовая единица: 1 катетер, заключенный в герметичный стерильный контейнер. Заказная единица: 30 единиц в картонной коробке с инструкцией по применению на итальянском языке. Упаковка: 3 единицы в картонной коробке. Хранение продукта
SpeediCath Flex следует хранить в сухом месте, при комнатной температуре и вдали от прямых солнечных лучей. Однако воздействие экстремальных температур в течение максимум 24 часов не повреждает катетер. Утилизация
Изделие не содержит экотоксичных компонентов и поэтому не требует специальных процедур утилизации. Не распыляйте в окружающую среду, так как оно не разлагается биологическим путем.
Ваш персональный байер в Европе.
Самосмазывающийся катетер Speedicath Flex CH14, мужской, никелированный, погруженный в стерильный физиологический раствор, 30 штук.
Артикул производителя: 970928180
