Описание
Изделие одноразового использования. Не содержит натурального каучукового латекса, ПВХ или фталатов. Класс CE (Директива 93/42/EEC): I стерильный. Стандарт
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 и DS/EN ISO 13485:2003 Описание
SpeediCath Flex — это мочевой катетер с гибким корпусом для периодической катетеризации. Как и другие устройства серии SpeediCath, он самосмазывающийся, стерильный и одноразовый. Катетер уже погружен в стерильный физиологический раствор для активации смазывающего покрытия. SpeediCath Flex — это катетер с гибким наконечником, облегчающим прохождение через сфинктер и уретру. Катетер полностью покрыт защитным направляющим элементом, обеспечивающим защиту от внешнего загрязнения во время введения (вызванного контактом с руками пользователя или другими внешними предметами). Внутри первичной упаковки SpeediCath Flex образует замкнутую систему, поскольку концы катетера завинчиваются. Смазывающая жидкость помещается между катетером и защитным направляющим элементом, что позволяет манипулировать катетером без контакта с жидкостью. Катетер оснащен универсальным соединителем для подключения к мешку для сбора мочи. Первичная упаковка разработана для обеспечения максимальной конфиденциальности и в закрытом состоянии образует стерильный барьер для устройства. После использования катетер можно повторно вставить в упаковку. Катетер
Корпус катетера имеет скошенные отверстия и гибкий наконечник для направления введения в уретру. Внешний захват и соединитель
Внешний захват и соединитель соединены с защитным направляющим элементом, покрывающим катетер. Когда катетер закрыт, соединитель и захват завинчиваются, предотвращая утечку смазывающей жидкости. Во время катетеризации пользователь может взяться за мягкую рукоятку, чтобы сдвинуть защитную направляющую и ввести катетер. Защитная направляющая
Полупрозрачная защитная направляющая приклеена к внешнему соединителю и бирюзовой рукоятке. Пользователь может прикасаться к защитной направляющей и брать ее, не загрязняя катетер. Размеры
Ниже приведены габаритные размеры изделия в открытом виде и корпуса катетера, когда защитная направляющая собрана на конце. Эксклюзивные особенности
Линия катетеров SpeediCath отличается внутренними смазанными и скошенными отверстиями. Эта особенность делает катетер щадящим для слизистой оболочки уретры. Кроме того, SpeediCath — единственный на рынке самосмазывающийся катетер, уже погруженный в физиологический раствор (европейский патент, выданный в Италии № 935478). Эта система призвана ускорить подготовку катетера (большинству других катетеров требуется несколько секунд для активации смазки) и поддерживать его смазку в течение более длительного периода. SpeediCath Flex — это стерильный, одноразовый, самосмазывающийся мочевой катетер для периодической катетеризации. Его применение показано при задержке мочи. Катетер оснащен для подключения к мочеприемникам. Он особенно подходит для опорожнения мочевого пузыря у пациентов, неспособных к самостоятельному мочеиспусканию. Использование SpeediCath Flex простое, быстрое и атравматичное, подходит также для тех, кому требуется такая помощь постоянно. Противопоказания и несовместимость
Не рекомендуется пациентам, медицинское обследование которых не позволяет проводить лечение. Состав
Катетер SpeediCath Flex изготовлен из полиуретана (ПУ) и имеет гидрогелевое покрытие из поливинилпирролидона (ПВП). Жидкость, в которую погружается катетер, представляет собой стерильный физиологический раствор 0,9% с добавлением ПВП 6%. Первичная упаковка катетера состоит из многослойного полиэтилентерефталата (ПЭТФ), алюминия и полиэтилена. Стерилизация
Катетер стерилизуется электронным пучком. Срок годности
2 года с даты производства. Тип
Торговый код
Размер
Код CND
Код ISO
Код GMDN
Код PARAF
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
28920
28922
28924
28916
CH 10
CH 12
CH 14
CH 16
U01010501
U01010501
U01010501
U01010501
09.24.06.012
09.24.06.012
09.24.06.012
09.24.06.012
45603
45603
45603
45603
970928166
970928178
970928180
970928141
Упаковка
Одноразовая единица: 1 катетер, заключенный в герметичный стерильный контейнер. Заказная единица: 30 одноразовых единиц в картонной коробке с инструкцией по применению на итальянском языке. Упаковка: 3 единицы в картонной коробке. Хранение продукта
SpeediCath Flex следует хранить в сухом месте, при комнатной температуре и вдали от прямых солнечных лучей. Однако воздействие экстремальных температур в течение до 24 часов не повреждает катетер. Утилизация
Изделие не содержит экотоксичных компонентов и не требует специальных протоколов утилизации. Не распыляйте в окружающую среду, так как оно не разлагается биологическим путем.
Ваш персональный байер в Европе.
Самосмазывающийся катетер Speedicath Flex CH12, мужской, погруженный в стерильный физиологический раствор, 30 штук.
Артикул производителя: 970928178
