Описание
Описание
Медицинское изделие класса III по классификации CE (Директива 93/42/EEC). Стерильное. Вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (500-730 кДа), полученный бактериальной ферментацией, в буферном физиологическом растворе, для перитендинозного введения. Раствор (20 мг/2 мл) содержится в предварительно заполненном шприце и поставляется стерильным. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, вырабатывается в нормальной сухожильной оболочке и является основным компонентом внеклеточного матрикса сухожилия. Введение экзогенной натриевой соли гиалуроновой кислоты в перитендинозное пространство, благодаря ее вязкоупругим свойствам, позволяет уменьшить поверхностное трение сухожилий, увеличить скользящую способность, уменьшить боль и улучшить функцию сухожилий при тендинопатии, тем самым ускоряя возвращение к нормальной активности и спорту. Способ применения
Введение препарата должно осуществляться исключительно опытным медицинским персоналом. При необходимости инъекцию следует проводить под контролем ультразвука. Необходимо строго соблюдать все правила стерильной техники введения. Не применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, так как в их присутствии может происходить выпадение осадка гиалуроновой кислоты. Используйте стерильную иглу (21-25 G) в соответствии с рекомендациями врача. Утилизируйте шприц и иглу после однократного использования. Вводите 3 перитендинозные инъекции препарата с недельным интервалом, в зависимости от рекомендаций врача. При необходимости можно одновременно обрабатывать несколько сухожилий. Каждый шприц предназначен для инъекции в одно сухожилие. При необходимости можно проводить повторные процедуры. Состав
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты. Другие компоненты: хлорид натрия, додекагидрат двуосновного фосфата натрия, дигидрат мононатрийфосфата, вода для инъекций. Предупреждения
HYALOTEND не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Перитендинозные инъекции HYALOTEND противопоказаны при наличии инфекций или кожных заболеваний в месте инъекции. Препарат HYALOTEND не тестировался на беременных женщинах и лицах младше 18 лет, поэтому противопоказан этим группам пациентов. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте препарат, если упаковка вскрыта или повреждена: стерильность раствора гарантируется до тех пор, пока упаковка остается закрытой и неповрежденной. Шприц предназначен только для одноразового использования, то есть его следует использовать для одной инъекции. Собранный шприц необходимо утилизировать сразу после использования, независимо от того, был ли раствор введен полностью или нет. При использовании шприца для последующей инъекции существует риск загрязнения, которое может привести к заболеванию, инфекции и/или серьезному вреду для пациента. При повторной обработке и/или повторном использовании препарата компания Fidia farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторная обработка и/или повторное использование могут нанести серьезный вред здоровью и безопасности пациента. После использования утилизируйте препарат в соответствии с действующими правилами. Как и при любой инвазивной процедуре на суставе, следует соблюдать осторожность и не перегружать сустав сразу после перитендинозной инъекции. Хранить в недоступном для детей месте. Хранение
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Срок годности при неповрежденной упаковке: 36 месяцев. Формат
Упаковка, содержащая 3 предварительно заполненных шприца, каждый из которых запечатан в блистер. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты 20 мг/2 мл, содержащийся в предварительно заполненном шприце, стерилизован паром. Код 10000123
Ваш персональный байер в Европе.
Шприц для внутрисуставного введения Гиалотенд 20 мг/2 мл, 3 шт.
Артикул производителя: 980185730
