Описание
Описание
Долатрокс hcc — медицинское изделие с маркировкой CE, соответствующее директиве MDD 93/42/EEC и последующим поправкам и дополнениям, содержащее гиалуроновую кислоту, полученную путем ферментации, а не химически модифицированную, хондроитинсульфат морского происхождения и циклодекстрин. Долатрокс hcchcc представляет собой прозрачный, стерильный, апирогенный и вязкоэластичный раствор, поставляемый в шприце объемом 3 мл. Гиалуроновая кислота — это природный полисахарид, содержащийся во многих тканях человека, особенно в синовиальной жидкости, и в суставах действует как смазка для хрящей и связок, а также как амортизатор. Согласно многочисленным исследованиям, инъекции гиалуроновой кислоты в остеоартритные суставы восстанавливают вязкость и эластичность синовиальной жидкости, что приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности суставов. Хондроитинсульфат — это высокомолекулярный гликозаминогликан, являющийся важным компонентом хряща. В условиях in vitro хондроитинсульфат продемонстрировал способность ингибировать гиалуронидазы — ферменты, расщепляющие гиалуроновую кислоту путем гидролиза ее связей. Циклодекстрины — это циклические олигосахариды, способные улучшать водорастворимость некоторых веществ, повышать их стабильность и изменять их агрегатное состояние с жидкого на вязкое. Благодаря вязкости циклодекстринов, полученный раствор гиалуроновой кислоты и хондроитинсульфата обладает физическими характеристиками, обеспечивающими лучшую эффективность. Долатрокс hcchcc действует только в месте инъекции, не оказывая системного действия. Способ применения
Способ применения: Перед инъекцией Долатрокса hcchcc удалите любую суставную жидкость; для удаления жидкости и инъекции Долатрокса hcchcc следует использовать одну и ту же иглу. Снимите защитный колпачок со шприца, избегая контакта с отверстием. Плотно закрутите иглу диаметром от 18 до 22 G на кольцо фиксатора типа Люэра, чтобы обеспечить водонепроницаемое уплотнение. Перед инъекцией обработайте место инъекции соответствующим дезинфицирующим раствором. Вводите Долатрокс hcchcc, соблюдая асептическую технику. Вводите только в полость сустава. Применение: Долатрокс hcchcc следует вводить только один раз за цикл терапии; при необходимости инфильтрацию можно повторить. Врач оценит необходимость повторной инфильтрации в зависимости от состояния пациента. Состав:
Гиалуронат натрия (20 мг/мл), хондроитинсульфат морского происхождения (20 мг/мл), гидроксипропил-бета-циклодекстрин (10 мг/мл), хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций (до необходимого объема). Меры предосторожности:
Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в герметичный блистер. Внешняя поверхность шприца не стерильна. — Не используйте Долатрокс HCCHCC после истечения срока годности, указанного на упаковке. — Не используйте Долатрокс HCCHCC, если упаковка или шприц открыты или повреждены. — Место инъекции должно быть на здоровой коже. — Не вводите препарат внутрисосудисто. Не вводите препарат вне суставной полости, в ткани или синовиальные капсулы. — Долатрокс HCCHCC не тестировался на беременных и кормящих женщинах. — Долатрокс HCCHCC предназначен только для одноразового использования и не требует повторной стерилизации. — Избегайте одновременного применения Долатрокса HCCHCC с другими внутрисуставными препаратами во избежание возможных взаимодействий. — Не вводите Долатрокс HCCHCC при наличии обильного внутрисуставного выпота. — После вскрытия упаковки Долатрокс HCCHCC необходимо использовать немедленно и утилизировать в соответствии с действующими правилами. — Хранить в недоступном для детей месте. — Как и при любом инвазивном лечении суставов, пациентам рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок в течение первых 2-3 дней после инъекции. Противопоказания: Долатрокс hcchcc нельзя применять: — пациентам с известной чувствительностью к гиалуроновой кислоте и родственным соединениям; — при инфекции или кожном заболевании вблизи места инъекции; — при инфицировании или сильном воспалении сустава. Побочные эффекты: После инъекции Долатрокса hcchcc могут возникнуть некоторые преходящие побочные реакции, такие как боль, скованность, ощущение тепла, покраснение или отек. Эти вторичные проявления можно облегчить прикладыванием льда к обработанному суставу. Обычно они проходят вскоре. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Как и при любом инвазивном лечении суставов, может возникнуть септический артрит, если во время инъекции не соблюдаются надлежащие меры предосторожности или если место инъекции не стерильно. Внутрисуставная инъекция должна выполняться исключительно медицинским работником или в соответствии с местным законодательством. Хранение
Долатрокс hcchcc следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0 до 25°C, вдали от прямых солнечных лучей и мороза. Срок годности указан на упаковке. Форма выпуска:
Стеклянный шприц, содержащий 3 мл раствора, упакован в блистер. Содержимое шприца стерилизовано влажным теплом.
Ваш персональный байер в Европе.
Долатрокс HCC, предварительно заполненный внутрисуставной шприц с гиалуроновой кислотой, 3 мл.
Артикул производителя: 944082902
