Описание
Описание
HYALUBRIX — это стерильный вязкоэластичный раствор, изготовленный из гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации из высокомолекулярной фракции. Гиалуроновая кислота естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость: она постоянно секретируется в суставной полости и является основным компонентом синовиальной жидкости, обеспечивая ее характерную вязкость и эластичность. Эти свойства необходимы жидкости для выполнения функций смазки и амортизатора в нормальных суставах, для защиты хряща и мягких тканей от механических повреждений. При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болевым симптомам. Многие исследования показывают, что внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может восстановить вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости. Гиалубрикс — это препарат для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративным или механическим артрозом, вызывающим изменение функциональных свойств синовиальной жидкости. Внутрисуставное введение Гиалубрикса с недельными интервалами уменьшает болевые симптомы и улучшает функциональность суставов у пациентов с дегенеративным или механическим артрозом на срок до шести месяцев. Показан для лечения боли и улучшения функциональности суставов у пациентов с дегенеративным или механическим артрозом коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного и трапециевидно-пястного суставов. Препарат показан для лечения постоянной боли после первоначальной неэффективности анальгетиков или в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов. Состав:
Гиалуронат натрия 1,5%, хлорид натрия, двуосновный фосфат натрия 12H2O, мононатрийфосфат 2H2O, вода для инъекций. Способ применения:
Инъекция должна быть строго внутрисуставной. Внутрисуставную инъекцию следует проводить по стандартной методике, используя точное анатомическое местоположение. В тазобедренном, плечевом и других менее доступных суставах рекомендуется ультразвуковое или флюороскопическое наведение. Необходимо соблюдать все правила асептики и техники инъекции. Перед введением препарата необходимо удалить любые суставные выпоты, если таковые имеются. Вводите HYALUBRIX подходящей стерильной иглой (например, 18 или 20 G) в пораженный сустав с недельными интервалами в течение 3 недель. При необходимости могут быть проведены дополнительные циклы инъекций, даже если отсутствует систематический сбор клинических данных. Клинические данные демонстрируют эффективность HYALUBRIX до 6 месяцев; однако, если это клинически необходимо, цикл введения можно повторить, начиная с 3 месяцев после первого цикла лечения. Предупреждения
Не следует вводить препарат пациентам с известной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Не следует вводить препарат при инфекциях или кожных заболеваниях в области инъекции. Не следует вводить препарат пациентам с активным синовитом. Безопасность и эффективность препарата HYALUBRIX у беременных женщин, кормящих женщин и лиц младше 18 лет не установлены, поэтому его применение противопоказано этим группам пациентов. Не используйте препарат, если упаковка повреждена. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к препарату, хранящемуся в оригинальной упаковке. Шприц предназначен только для одноразового использования, то есть только один раз и для одного пациента. Введите содержимое в один сустав. В течение первых 24 часов после инъекции пациент может продолжать все обычные повседневные дела, но рекомендуется не перегружать обрабатываемый сустав. Полный шприц с иглой необходимо утилизировать сразу после использования, даже если раствор не был введен полностью. При повторной обработке и/или повторном использовании Fidia Farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторное использование может привести к заболеванию, инфекции и/или повреждению пациента или пользователя. После использования утилизируйте в соответствии с действующими правилами. Хранить в недоступном для детей месте. В месте инъекции иногда могут возникать локализованные боль, отек, повышение температуры и покраснение. Эти симптомы, как правило, легкие и кратковременные. После внутрисуставной инъекции прикладывание пакета со льдом к обработанному суставу на 5-10 минут снизит частоту этих явлений. У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут возникать местные или системные аллергические реакции. В отдельных случаях сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, иногда сопровождающихся наличием кристаллов пирофосфата натрия, в сочетании с внутрисуставными инъекциями гиалуроната. Как и при любом внутрисуставном лечении, в редких случаях может развиться септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности при инъекциях или если место инъекции не асептично. Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, так как в их присутствии может произойти выпадение осадка гиалуроновой кислоты. Избегайте одновременного применения HYALUBRIX с другими препаратами для внутрисуставного применения, чтобы предотвратить возможное взаимодействие. Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности в неповрежденной упаковке: 24 месяца. Формат
Коробка, содержащая 1 предварительно заполненный шприц. Шприц запечатан в стерильный блистер из этиленоксида и содержит 30 мг гиалуроната натрия в 2 мл раствора, стерилизованного паром. Код 10000950
Гиалубрикс — это временный заменитель синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративным или механическим артрозом, вызывающим изменение функциональности синовиальной жидкости без активного синовита.
Гиалубрикс — временный заменитель синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративным или механическим артрозом, вызывающим изменение функциональности синовиальной жидкости без активного синовита.
Медицинское изделие.
* Применение данного продукта предназначено исключительно для квалифицированных медицинских работников.
Артикул производителя: 984515458
