Описание
Описание
CondronilIALDUE – стерильный, биоразлагаемый и изотонический инъекционный гель для внутрисуставного применения. CondronilIALDUE состоит из гиалуроновой кислоты средней молекулярной массы (1,0–1,5 / 106 дальтон), продуцируемой бактериями Streptococcus equi, в концентрации 20 мг/мл в физиологическом буфере.
CondronilIALDUE обладает вязкоупругими свойствами, что способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости во внутрисуставной полости.
Каждая упаковка содержит флакон-шприц с CondronilIALDUE и листок-вкладыш. К препарату прилагаются две этикетки с номером партии и сроком годности. Одну из этих этикеток следует прикрепить к медицинской карте пациента, а другую – передать пациенту для обеспечения прослеживаемости. Заменитель синовиальной жидкости, который благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам способствует восстановлению реологических свойств суставов, нарушенных при дегенеративных или посттравматических заболеваниях.
Улучшая характеристики синовиальной жидкости, препарат защищает суставы, способствует улучшению их функции и уменьшению боли.
CondronilIALDUE действует только на уровне сустава, в который он вводится, не оказывая системного действия.
Препарат предназначен только для внутрисуставных инъекций и должен вводиться только врачом, прошедшим специальную подготовку по технике внутрисуставных инъекций.
Способ применения
Перед введением CondronilIALDUE удалите выпот из сустава; для удаления выпота и введения CondronilIALDUE следует использовать одну и ту же иглу. Снимите защитный колпачок со шприца, соблюдая особую осторожность, чтобы избежать контакта с отверстием. Плотно навинтите иглу 18–22 калибра на кольцевой наконечник Luer-lock, следуя приведенным ниже инструкциям. Перед инъекцией обработайте место инъекции подходящим дезинфицирующим средством.
Вводите препарат CondronilIALDUE, соблюдая правила асептики. Вводите препарат только в полость сустава.
Рекомендуется провести начальный цикл из трёх сеансов лечения с недельным интервалом, а затем проводить поддерживающие сеансы согласно инструкции.
ИНСТРУКЦИЯ ПО УСТАНОВКЕ ИГЛЫ НА ШПРИЦ
A. Осторожно открутите колпачок с кончика шприца, избегая контакта с отверстием.
B. Аккуратно возьмитесь за защитный колпачок и присоедините иглу к кольцу Luer-lock, плотно закрутив его до лёгкого обратного давления, чтобы обеспечить водонепроницаемость и предотвратить вытекание геля во время введения.
Состав: Гиалуронат натрия (20 мг/мл), хлорид натрия, дигидрат однозамещенного фосфата натрия, додекагидрат двухзамещенного фосфата натрия, вода для инъекций.
Предупреждения: Перед использованием проверьте целостность шприца и срок годности. Не используйте иглы, отличные от указанных. Препарат не следует вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав. Следует избегать инъекций при активной инфекции или воспалительных заболеваниях кожи в области инъекции. Поскольку клинические данные о применении гиалуроната у детей отсутствуют, лечение препаратом CondronilIALDUE в таких случаях не рекомендуется. После внутрисуставной инъекции пациенту следует избегать физических нагрузок, связанных с нагрузкой на сустав, и возобновить привычный образ жизни через пару дней.
CondronilIALDUE — одноразовый препарат; качество и стерильность гарантируются только при условии герметичности шприца. Поэтому любые остатки препарата следует утилизировать и не использовать повторно, даже после повторной стерилизации.
Не используйте препарат, если упаковка уже вскрыта или повреждена.
Шприц вместе с иглой необходимо выбросить сразу после использования, даже если раствор введен не полностью. После использования утилизируйте его в соответствии с действующими правилами. Гиалуронат натрия несовместим с четвертичными аммониевыми соединениями, такими как растворы бензалкония хлорида. Поэтому следует избегать контакта препарата CondronilIALDUE с этими веществами.
После инъекции препарата CondronilIALDUE могут возникнуть некоторые временные побочные эффекты, такие как боль, скованность, жар, покраснение или отек. Эти побочные эффекты можно облегчить, прикладывая лед к обработанному суставу. Обычно они проходят через короткое время. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. О любых других побочных эффектах, связанных с инъекцией препарата CondronilIALDUE, следует сообщить врачу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранение
Хранить препарат CondronilIALDUE при температуре от 2 до 25°C (от 36 до 77°F) в сухом месте в оригинальной картонной упаковке. Беречь от света, тепла и мороза.
Форма выпуска
Предварительно заполненный шприц, содержащий 2 мл апирогенного геля, стерилизованного влажным теплом.
